臭氧在GMP車間的應用
一、臭氧在GMP車間的投加方式
投加方式
主要可分為直接吹送、管路噴淋和中央空調投加。其中中央空調投加又可分為集中式集中空調系統、誘導器空調系統和風機盤管空調系統等形式。 在實際生產運行中，要依據中央空調的不同類型，選擇相應的投加消毒形式。合理的利用中央空調送風設備，將臭氧發生器生產的臭氧氣體通過空調系統的送風設備（包括新風風機），擴散至所控制的整個區域，利用中央空調的空氣輸送管道，將臭氧氣體混合進入系統空氣內，同時利用內循環，使空氣中臭氧濃度均勻，通過與系統空氣的接觸混合，殺滅環境空氣內存在的細菌、傳染性病毒和微生物，提高環境空氣的質量，保證該環境的潔凈度以滿足生產需要。使用臭氧氣體進行消毒時可以有效的殺滅各種病毒和病菌，同時毋庸再增加其他的消毒措施即可達到理想的消毒滅菌目的。實踐中還發現，臭氧還能對高效過濾器起到溶菌疏導的作用，延長其使用臭命。
二、GMP車間臭氧投加量的標準和計算
設計時主要參考依據如下：
A.需求方所提供的相關數據
B.《藥品生產驗證指南》；
C.衛生部《消毒技術規范》；
D.《制藥裝備實施GMP新技術新產品信息文集》；
E.國家醫藥管理局《GMP驗證指南》。
1、計算實際臭氧消毒體積，實行體積由三部分組成： V=V1（潔凈區空間總體積）+V2（送風管道總體積）+V3（為保持潔凈區正壓所補充的新風量的折算體積） 根據客戶使用臭氧發生器消毒滅菌的廠家實踐，各體積的確定可歸納出較為可靠的經驗公式如下： V2 可忽略不計 V3≈HVAC系統循環總風量m3/h*1.2%
2、確定整個潔凈廠房潔凈度級別 根據《消毒技術規范》及實際應用經驗（1ppm≈2mg/m3）： 三十萬級取C=2.55ppm； 十萬級取C=5ppm； 萬取C=15ppm； 百級取C=20ppm。 而空氣中浮游菌：2—4ppm，物體表面的沉降菌落：10—15ppm。
案例解析 ： 如某工廠潔凈室消毒所需臭氧濃度定為C=5ppm，面積為1728.6M，高2.6米，送風量為100000m3/h。但事實上潔凈區的消毒不僅是對空氣的消毒，實際還包括對物體表面的消毒，所以設計濃度C=10ppm。 實際臭氧消毒體積V= V1+ V2+ V3=1728.6*2.6+100000*1.2%=4492.8+1200=5692.8≈5693m3 所需臭氧投加量 W= C* V/（1-S）=10*2*5693/0.4208=286.82 g/h 考慮管道及其它因素影響，選擇臭氧發生器的產量為300g/h。
三、臭氧使用的方法及建議
1、合理安排機器的正常運作，每臺機器可以連續消毒幾個房間，通過管道消毒，消毒時間為40-60分鐘。
2、消毒的同時還可殺菌消毒、除霉味、除臭味，降解各類有毒氣體，無二次污染，副產物為氧氣。
3、人員不要滯留在消毒環境，以免臭氧對身心健康產生危害。
4、管道須裝置在房間內2米以上高度，讓臭氧（臭氧比空氣重）自由垂落，殺菌效果會更好。
5、需要結合中央空調使用時，將臭氧消毒機輸出的臭氧通入空調的風道內，利用空調的風力將臭氧吹送到需要消毒的車間內；需要獨立使用時，采用“管道噴淋法”，將臭氧均勻投放到需要消毒的車間內